批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2013/12/18 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/06/10 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/05/24 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/01/25 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2011/09/16 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/10/24 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2002/08/21 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/03/21 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/03/29 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/10/02 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
;Orphan
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| 1994/03/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
;Orphan
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
