批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2020/01/24 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/05/07 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/06/22 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/10/27 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2015/08/21 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2014/08/13 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2014/05/23 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2014/03/14 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/11/05 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 2002/04/03 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2001/10/02 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2000/11/29 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/08/25 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/06/08 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/05/12 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/10/16 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/09/16 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/04/16 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/01/06 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/08/29 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/05/24 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/02/22 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1994/12/23 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
