产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PROPULSID | CISAPRIDE MONOHYDRATE | SUSPENSION;ORAL | EQ 1MG BASE/ML | No | No | None | 1995/09/15 | 1995/09/15 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2000/03/06 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/03/06 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/11/10 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/03/24 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/08 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/01/12 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/09/22 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/08/17 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/08/06 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/07/31 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/06/26 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/11/07 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/10/28 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/01/31 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/12/11 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/11/01 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/09/15 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
