ADVIL LIQUI-GELS-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ADVIL LIQUI-GELS	IBUPROFEN	CAPSULE;ORAL	EQ 200MG FREE ACID AND POTASSIUM SALT	Yes	Yes	None	1995/04/20	1995/04/20	Over-the-counter
002	ADVIL MIGRAINE LIQUI-GELS	IBUPROFEN	CAPSULE;ORAL	EQ 200MG FREE ACID AND POTASSIUM SALT	Yes	Yes	None	1995/04/20	2000/03/16	Over-the-counter

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2023/02/23	SUPPL-55（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2022/01/25	SUPPL-53（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label
2018/08/31	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2018/08/02	SUPPL-46（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2017/10/18	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Letter
2017/08/08	SUPPL-43（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2017/03/08	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	N/A	Label Letter
2015/12/17	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Letter Label
2014/09/12	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2012/12/11	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2012/12/05	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2011/04/20	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2009/07/09	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	N/A	Letter
2009/05/19	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2008/06/11	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2006/04/28	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2006/02/08	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2004/02/26	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2001/08/02	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/03/28	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/03/16	SUPPL-5（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Label Letter Review
1999/04/09	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/02/05	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/02/23	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1997/10/06	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/04/20	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD