产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CERVIDIL | DINOPROSTONE | INSERT, EXTENDED RELEASE;VAGINAL | 10MG | Yes | Yes | None | 1995/03/30 | 1995/03/30 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/07/07 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/05/26 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/11/28 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/01/25 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/12/21 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/11/06 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/06/30 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/06/27 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/04/13 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/02/11 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/11/05 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/08/31 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/08/24 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/03/19 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/24 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/02/03 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/12/24 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/12/18 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/04/04 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/02/22 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/08/29 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/03/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
