产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | FEMPATCH | ESTRADIOL | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 0.025MG/24HR | No | No | None | 1996/12/03 | 1996/12/03 | Discontinued |
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | FEMPATCH | ESTRADIOL | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 0.025MG/24HR | No | No | None | 1996/12/03 | 1996/12/03 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1998/06/17 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/12/18 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/12/03 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||
