批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2019/05/02 |
SUPPL-19(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2017/05/23 |
SUPPL-16(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2016/11/09 |
SUPPL-15(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2015/07/30 |
SUPPL-14(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2011/03/17 |
SUPPL-13(补充) |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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2002/11/05 |
SUPPL-6(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2002/02/21 |
SUPPL-4(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2002/02/21 |
SUPPL-3(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2001/12/21 |
SUPPL-2(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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1999/08/16 |
SUPPL-5(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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1996/05/17 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
Type 2 - New Active Ingredient |
STANDARD
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
001 |
5041424 |
2008/08/20 |
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U-135 |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
RE35524 |
2010/05/17 |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |