产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CHILDREN'S MOTRIN | IBUPROFEN | SUSPENSION;ORAL | 100MG/5ML | Yes | Yes | None | 1995/06/16 | 1995/06/16 | Over-the-counter |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/02/19 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2018/11/29 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/03/14 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/01/09 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/06/17 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/06/16 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/12/07 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/04/16 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/12/11 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/11/19 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/08/12 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2011/12/06 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/10/19 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2009/04/29 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/06/22 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2005/12/07 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/02/07 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2003/12/19 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/10/28 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/05/02 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/10/02 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/07/18 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/09/13 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/12/18 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/06/04 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/03/31 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/06/16 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 8 - Partial Rx to OTC Switch | STANDARD |
