产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ZANTAC 75 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | EQ 75MG BASE | Yes | No | None | 1995/12/19 | 1995/12/19 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/09/18 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/04/04 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/07/27 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/01/26 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/11/20 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/09/24 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/01/30 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/07/25 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2005/02/28 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/03 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/05/30 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/05/29 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/11/08 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/06/07 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/02/28 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/06/08 | SUPPL-1（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 1998/05/22 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/04/01 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/12/08 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/03/26 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/12/19 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
