产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | INFASURF PRESERVATIVE FREE | CALFACTANT | SUSPENSION;INTRATRACHEAL | 35MG/ML | No | No | None | 1998/07/01 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/08/23 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2015/03/09 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/03/09 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/03/11 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/12/23 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/10/18 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2011/07/01 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2009/12/10 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2002/12/12 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/09/13 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/04/18 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/04/18 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/02/19 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/11/20 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/05/18 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/02/23 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/10/14 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/03/17 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD ;Orphan | ||
| 1998/07/01 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD ;Orphan |
