MAVIK-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	MAVIK	TRANDOLAPRIL	TABLET;ORAL	1MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1996/04/26	1996/04/26	Discontinued
002	MAVIK	TRANDOLAPRIL	TABLET;ORAL	2MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		1996/04/26	Discontinued
003	MAVIK	TRANDOLAPRIL	TABLET;ORAL	4MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		1996/04/26	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2017/08/02	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2016/01/29	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2014/12/24	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2013/06/13	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2012/09/11	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Letter Label
2012/01/23	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Label Letter
2012/01/23	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Label Letter
2011/11/10	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Letter
2011/09/14	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Letter Label
2010/04/20	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2009/04/08	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2004/02/06	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2002/08/20	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/02/02	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/07/14	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/04/05	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/10/26	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/09/24	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/07/02	SUPPL-1（补充）	Approval	Efficacy	UNKNOWN	Review
1996/04/26	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD	Review Other Important Information from FDA

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	专利用途代码	专利下载	备注
001	4933361	2007/06/12		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
001	5744496	2015/04/28	U-229	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	4933361	2007/06/12		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	5744496	2015/04/28	U-229	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	4933361	2007/06/12		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	5744496	2015/04/28	U-229	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品