CHILDREN'S ADVIL-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CHILDREN'S ADVIL	IBUPROFEN	SUSPENSION;ORAL	100MG/5ML	No	No	None	1996/06/27	1996/06/27	Over-the-counter
002	CHILDREN'S ADVIL-FLAVORED	IBUPROFEN	SUSPENSION;ORAL	100MG/5ML	No	No	None	1997/11/07	Over-the-counter

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2022/09/20	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	N/A	Letter Label
2018/08/30	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label
2017/06/21	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2017/03/23	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2016/07/28	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2013/12/20	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Label Letter
2013/06/12	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2012/12/07	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2012/09/04	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2010/09/02	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2009/05/19	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2008/06/11	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2005/12/07	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2005/03/18	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2002/11/14	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2001/09/17	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/08/02	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/08/02	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Label
2000/08/25	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2000/07/14	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/03/30	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/10/17	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/10/14	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/05/05	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/11/07	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/06/27	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 8 - Partial Rx to OTC Switch	STANDARD

关联产品号	专利号	专利过期日	是否产品专利	提交日期	专利下载	备注
002	10238640	2024/05/25	Y	2019/04/24	PDF格式
001	4788220	2007/07/08			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
001	4788220*PED	2008/01/08			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息