TARKA-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TARKA	TRANDOLAPRIL; VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	2MG;180MG	Yes	No	None	1996/10/22	1996/10/22	Discontinued
002	TARKA	TRANDOLAPRIL; VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	4MG;240MG	Yes	No	None		1996/10/22	Discontinued
003	TARKA	TRANDOLAPRIL; VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	1MG;240MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		1996/10/22	Discontinued
004	TARKA	TRANDOLAPRIL; VERAPAMIL HYDROCHLORIDE	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	2MG;240MG	Yes	No	None		1996/10/22	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2019/08/20	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2017/08/02	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2016/07/12	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2016/01/29	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2015/01/05	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2014/12/24	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2014/10/20	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2012/09/12	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Letter Label
2012/01/23	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Label Letter
2011/11/14	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Letter Label
2011/09/14	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Letter Label
2011/08/29	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2009/03/05	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2008/02/29	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2002/08/20	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/05/31	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/07/14	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/03/01	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/09/03	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/10/22	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/10/22	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 4 - New Combination	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	专利下载	备注
001	4933361	2007/06/12	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
001	5721244	2015/02/24	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	4933361	2007/06/12	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	5721244	2015/02/24	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	4933361	2007/06/12	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	5721244	2015/02/24	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
004	4933361	2007/06/12	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
004	5721244	2015/02/24	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品