ALPHAGAN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ALPHAGAN	BRIMONIDINE TARTRATE	SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC	0.2% Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1996/09/06	1996/09/06	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2016/03/23	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2013/06/06	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2003/03/19	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2002/05/16	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/04/12	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/12/20	SUPPL-18（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Review Label
2001/12/04	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/07/13	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/05/14	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/04/12	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/04/09	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/04/09	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/10/02	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/05/26	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/12/13	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/12/13	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/08/26	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/05/20	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/02/25	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/01/15	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/05/29	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/09/06	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD	Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品