| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ALLEGRA | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE;ORAL | 60MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | No | No | None | 1996/07/25 | 1996/07/25 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2003/05/12 | SUPPL-12（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2003/05/12 | SUPPL-10（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2001/07/11 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/01/21 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/01/06 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/12/22 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/07/06 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/01/29 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/01/28 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/10/16 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/07/25 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 5578610 | 2013/11/26 | U-192 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 5578610*PED | 2014/05/26 | U-192 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5738872 | 2015/02/28 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5738872*PED | 2015/08/28 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5855912 | 2015/02/28 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5855912*PED | 2015/08/28 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5932247 | 2015/02/28 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5932247*PED | 2015/08/28 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 6037353 | 2017/03/14 | U-138 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6037353*PED | 2017/09/14 | U-138 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6113942 | 2015/02/28 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 6113942*PED | 2015/08/28 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 6187791 | 2012/05/11 | U-138 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6187791*PED | 2012/11/11 | U-138 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6399632 | 2012/05/11 | U-468 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6399632*PED | 2012/11/11 | U-468 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7135571 | 2014/05/18 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7135571*PED | 2014/11/18 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 7138524 | 2014/05/18 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7138524*PED | 2014/11/18 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 001 | PED | 2006/11/12 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |