| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MERIDIA | SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE;ORAL | 5MG | No | No | None | 1997/11/22 | 1997/11/22 | Discontinued |
| 002 | MERIDIA | SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE;ORAL | 10MG | No | No | None | 1997/11/22 | Discontinued | |
| 003 | MERIDIA | SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE;ORAL | 15MG | No | No | None | 1997/11/22 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/08/04 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/08/04 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/05/04 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/12/24 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/05/29 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/08/23 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/12/08 | SUPPL-21（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2005/07/29 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/11/24 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/11/24 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2003/09/25 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/10/08 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/08/07 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/04/25 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/02/16 | SUPPL-11（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2001/02/16 | SUPPL-8（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1999/11/12 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/07/06 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/08/07 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/08/07 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/11/22 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 4746680 | 2007/06/11 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 4746680*PED | 2007/12/11 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 4929629 | 2007/05/29 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 4929629*PED | 2007/11/29 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5436272 | 2012/07/25 | U-439 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5436272*PED | 2013/01/25 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 002 | 4746680 | 2007/06/11 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 4746680*PED | 2007/12/11 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 4929629 | 2007/05/29 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 4929629*PED | 2007/11/29 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5436272 | 2012/07/25 | U-439 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
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| 003 | 4746680 | 2007/06/11 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 4746680*PED | 2007/12/11 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 4929629 | 2007/05/29 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 4929629*PED | 2007/11/29 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 5436272 | 2012/07/25 | U-439 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5436272*PED | 2013/01/25 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||