产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | GLIADEL | CARMUSTINE | IMPLANT;INTRACRANIAL | 7.7MG | Yes | Yes | None | 1996/09/23 | 1996/09/23 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/12/05 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/06/01 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/11/20 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/08/16 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/12/26 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/02/25 | SUPPL-16（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2001/11/07 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/05/15 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/09/27 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/08/08 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/10/25 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/07/16 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/03/25 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/02/10 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/10/16 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/02/12 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/01/22 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/09/15 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/08/22 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/04/04 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/10/08 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY ;Orphan | ||
| 1996/09/23 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY ;Orphan |
