DIOVAN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	DIOVAN	VALSARTAN	CAPSULE;ORAL	80MG	No	No	None	1996/12/23	1996/12/23	Discontinued
002	DIOVAN	VALSARTAN	CAPSULE;ORAL	160MG	No	No	None	1996/12/23	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2017/02/03	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2015/07/27	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2015/02/16	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2014/09/24	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2014/03/17	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2014/03/17	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2013/10/29	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2002/11/06	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/08/14	SUPPL-16（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Review Label
2002/08/01	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/04/29	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/10/23	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/11/02	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/07/27	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/05/10	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/04/18	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/02/23	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/12/03	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/11/29	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/04/28	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/02/18	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/11/27	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1998/08/18	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/08/15	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/06/27	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1996/12/23	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD	Other Important Information from FDA Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	专利用途代码	专利下载	备注
001	5399578	2012/03/21	U-3	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
001	5399578*PED	2012/09/21		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	5399578	2012/03/21	U-3	PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	5399578*PED	2012/09/21		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息