产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PATADAY TWICE DAILY RELIEF | OLOPATADINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | EQ 0.1% BASE | Yes | Yes | None | 1996/12/18 | 1996/12/18 | Over-the-counter |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/09/30 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/02/14 | SUPPL-32（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2015/06/30 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/09/12 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2003/04/17 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/03/13 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/08/24 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/03/16 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/03/20 | SUPPL-12（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2000/02/18 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/09/28 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/08/19 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/08/17 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/03/11 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/16 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/05 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/10/14 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/09/04 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/05/29 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/01/15 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/12/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
