产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | SEREVENT | SALMETEROL XINAFOATE | POWDER;INHALATION | EQ 0.05MG BASE/INH | Yes | Yes | None | 1997/09/19 | 1997/09/19 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/07/22 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/12/21 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/09/30 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/06/17 | SUPPL-44（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/04/14 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/08/09 | SUPPL-42（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2012/08/09 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/06/27 | SUPPL-39（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2011/05/10 | SUPPL-38（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2010/12/30 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/11/18 | SUPPL-35（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2010/06/25 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | 901 ORDER | ||
| 2008/03/20 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/02/23 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/03/02 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/09/28 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/08/11 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/17 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/05/15 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/03/22 | SUPPL-16（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2001/10/16 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/05/17 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/01/19 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/06/29 | SUPPL-11（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2000/06/15 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/04/03 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/07/20 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/12/03 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/09/25 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1998/09/25 | SUPPL-1（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1998/05/21 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/03/26 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/03/18 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/03/18 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/03/11 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/09/19 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
