| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | ANTIZOL | FOMEPIZOLE | INJECTABLE;INJECTION | 1.5GM/1.5ML (1GM/ML) **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | Yes | No | None | 1997/12/04 | 1997/12/04 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2020/12/23 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/12/13 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/12/08 | SUPPL-1（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD ;Orphan | ||
| 1997/12/04 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD ;Orphan |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 001 | ODE | 2007/12/08 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
