CLARITIN REDITABS-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
002	CLARITIN REDITABS	LORATADINE	TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL	10MG	Yes	Yes	None	1996/12/23	2002/11/27	Over-the-counter
003	CLARITIN HIVES RELIEF REDITAB	LORATADINE	TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL	10MG	Yes	Yes	None	1996/12/23	2003/11/19	Over-the-counter

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2023/05/25	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2021/01/11	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2019/05/07	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2019/02/28	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2018/07/23	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2017/05/16	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2016/11/04	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2015/11/25	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2014/07/22	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2009/01/29	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	N/A	Letter
2008/10/21	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2006/01/19	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Letter
2003/11/19	SUPPL-9（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter
2002/11/27	SUPPL-8（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Review
2000/09/18	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/10/29	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Review
1998/05/29	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/01/23	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Review
1997/09/19	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/12/23	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
002	4863931	2008/09/15						PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	4863931*PED	2009/03/15						PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品