产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TRELSTAR | TRIPTORELIN PAMOATE | INJECTABLE;INTRAMUSCULAR | EQ 3.75MG BASE/VIAL | Yes | Yes | None | 2000/06/15 | 2000/06/15 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/04/12 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/11/17 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/03/03 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/12/14 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/02/03 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/07/15 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/07/11 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/03/14 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/06/19 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/04/25 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/04/11 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/03/12 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/05/19 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/01/14 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2010/03/16 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/04/14 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2007/02/16 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2005/10/20 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/01/15 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/01/15 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/06/20 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/10/23 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/06/15 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
