产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CUROSURF | PORACTANT ALFA | SUSPENSION;INTRATRACHEAL | 80MG/ML | No | No | None | 1999/11/18 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/05/17 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2019/12/16 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2016/11/03 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/11/01 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/05/04 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/10/15 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/10/10 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/02/12 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/04/15 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/04/15 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2008/09/26 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/02/17 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/12/13 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/11/21 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/06/03 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/04/17 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/04/05 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/03/01 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2001/06/19 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD ;Orphan | ||
| 1999/11/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD ;Orphan |
