| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TROVAN | TROVAFLOXACIN MESYLATE | TABLET;ORAL | EQ 100MG BASE | No | No | None | 1997/12/18 | 1997/12/18 | Discontinued |
| 002 | TROVAN | TROVAFLOXACIN MESYLATE | TABLET;ORAL | EQ 200MG BASE | No | No | None | 1997/12/18 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2000/05/17 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/05/17 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/05/17 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/05/17 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/04/15 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/03/19 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/17 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/09/23 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/12/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 5164402 | 2011/12/18 | U-282 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 5763454 | 2015/06/15 | U-282 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6187341 | 2019/01/20 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
| 002 | 5164402 | 2011/12/18 | U-282 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 5763454 | 2015/06/15 | U-282 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6187341 | 2019/01/20 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||