批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2005/05/04 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/02/24 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/10/07 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/09/30 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2003/01/03 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2002/05/07 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/03/16 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/12/22 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/08/30 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/03/16 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/02/11 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/12/16 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 |
5401741 |
2012/03/27 |
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U-407 |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |