批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2005/09/08 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
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| 2005/09/08 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
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| 2003/12/24 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 2002/07/02 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
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| 2002/03/28 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2000/11/13 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
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| 2000/09/22 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/09/08 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/03/18 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1999/02/12 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/12/04 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/09/09 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1998/08/05 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
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| 1997/11/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
