批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/02/15 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/11/01 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/06/08 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/05/07 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/09/19 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2005/11/16 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2005/01/13 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/06/18 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/04/01 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2002/02/12 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/03/15 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/05/04 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/04/19 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/02/04 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/11/29 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/08/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
