批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2017/09/29 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/09/29 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/12/16 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/03/09 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/07/21 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/05/22 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/05/08 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2012/07/30 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/08/18 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2006/11/20 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/08/01 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/07/11 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2002/05/10 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2002/01/17 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/08/02 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/04/17 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/03/27 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/02/01 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/09/15 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
