批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/11/14 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/04/05 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/04/28 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/05/16 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2016/05/09 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/03/30 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2011/12/08 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2007/06/01 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2004/07/23 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2004/03/18 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2003/04/29 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/12/13 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2002/05/20 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2002/02/19 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/10/02 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/08/17 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/10/16 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
