产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | EXELON | RIVASTIGMINE TARTRATE | SOLUTION;ORAL | EQ 2MG BASE/ML | Yes | No | None | 2000/04/21 | 2000/04/21 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/12/18 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/11/02 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/02/03 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/10/01 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/10/01 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/10/01 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/06/27 | SUPPL-8（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2004/09/21 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/05/05 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/01/28 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/01/25 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/01/31 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/01/05 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/07/11 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/04/21 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
