产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | AVAGARD | ALCOHOL; CHLORHEXIDINE GLUCONATE | SOLUTION;TOPICAL | 61%;1% | Yes | Yes | None | 2001/06/07 | 2001/06/07 | Over-the-counter |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | AVAGARD | ALCOHOL; CHLORHEXIDINE GLUCONATE | SOLUTION;TOPICAL | 61%;1% | Yes | Yes | None | 2001/06/07 | 2001/06/07 | Over-the-counter |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2017/09/06 | SUPPL-12(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2016/11/04 | SUPPL-11(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2015/11/12 | SUPPL-10(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2013/02/15 | SUPPL-9(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2012/06/07 | SUPPL-8(补充) | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
2012/05/17 | SUPPL-7(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2002/07/23 | SUPPL-1(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2001/06/07 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 5897031 | 2016/06/21 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6090395 | 2015/06/22 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6534069 | 2015/06/22 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6623744 | 2015/06/23 | U-1008 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
7081246 | 2016/08/03 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
7566460 | 2015/06/22 | Y | U-1008 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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无 |