产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | TRI-LUMA | FLUOCINOLONE ACETONIDE; HYDROQUINONE; TRETINOIN | CREAM;TOPICAL | 0.01%;4%;0.05% | Yes | Yes | None | 2002/01/18 | 2002/01/18 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | TRI-LUMA | FLUOCINOLONE ACETONIDE; HYDROQUINONE; TRETINOIN | CREAM;TOPICAL | 0.01%;4%;0.05% | Yes | Yes | None | 2002/01/18 | 2002/01/18 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2015/01/20 | SUPPL-11(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2014/11/10 | SUPPL-10(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2014/03/31 | SUPPL-9(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2013/10/18 | SUPPL-8(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2013/07/12 | SUPPL-7(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2013/01/16 | SUPPL-6(补充) | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
2002/01/18 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 7915243 | 2023/09/08 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
7915243 | 2026/03/22 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
7939516 | 2023/09/08 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
7939516 | 2025/05/04 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
8247395 | 2022/10/22 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
8247395 | 2022/10/25 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
8653053 | 2022/10/25 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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无 |