产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | BETAXON | LEVOBETAXOLOL HYDROCHLORIDE | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | EQ 0.5% BASE | No | No | None | 2000/02/23 | 2000/02/23 | Discontinued |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | BETAXON | LEVOBETAXOLOL HYDROCHLORIDE | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | EQ 0.5% BASE | No | No | None | 2000/02/23 | 2000/02/23 | Discontinued |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2010/03/09 | SUPPL-3(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2006/09/28 | SUPPL-2(补充) | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
2006/06/11 | SUPPL-11(补充) | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
2000/02/23 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | PRIORITY |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 4911920 | 2007/03/27 | Y | Y | U-191 U-369 | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
4911920*PED | 2007/09/27 | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
5540918 | 2013/07/30 | Y | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
5540918*PED | 2014/01/30 | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |