产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ATNAA | ATROPINE; PRALIDOXIME CHLORIDE | INJECTABLE;INTRAMUSCULAR | 2.1MG/0.7ML;600MG/2ML | No | No | None | 2002/01/17 | 2002/01/17 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/05/26 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/05/22 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/11/03 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/05/27 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2016/04/25 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2016/03/02 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2015/12/11 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2015/09/22 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2015/02/03 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2015/01/20 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/05/15 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/09/10 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/01/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
