批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2021/06/22 |
SUPPL-21(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2017/02/27 |
SUPPL-18(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2015/06/08 |
SUPPL-17(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2014/07/28 |
SUPPL-16(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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2012/11/30 |
SUPPL-15(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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2011/07/08 |
SUPPL-12(补充) |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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2010/03/16 |
SUPPL-11(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2006/03/24 |
SUPPL-1(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2005/02/22 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
002 |
4837111 |
2008/03/21 |
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Y |
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PDF格式![](/fda/pdf.jpg) | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |