批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/08/30 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/02/19 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/04/02 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2017/10/27 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2017/07/03 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/10/19 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/03/09 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/09/10 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/05/22 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2011/05/12 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2011/03/11 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2009/11/24 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2009/04/03 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2008/08/20 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2007/09/06 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2006/11/14 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2006/08/23 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2002/12/18 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2002/07/12 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
