| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ALTOPREV | LOVASTATIN | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 10MG | No | No | None | 2002/06/26 | 2002/06/26 | Discontinued |
| 002 | ALTOPREV | LOVASTATIN | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 20MG | Yes | No | None | 2002/06/26 | Prescription | |
| 003 | ALTOPREV | LOVASTATIN | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 40MG | Yes | No | None | 2002/06/26 | Prescription | |
| 004 | ALTOPREV | LOVASTATIN | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 60MG | Yes | Yes | None | 2002/06/26 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/03/14 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/09/25 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2018/02/28 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/08/04 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/09/14 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/05/18 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/04/30 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/05/15 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/12/21 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2012/10/31 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2012/04/26 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2007/02/01 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/07/21 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/09/24 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/08/20 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/18 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/09/11 | SUPPL-1（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2002/06/26 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 5916595 | 2017/12/12 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6080778 | 2018/03/23 | U-456 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6485748 | 2017/12/12 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 002 | 5916595 | 2017/12/12 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
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| 003 | 5916595 | 2017/12/12 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6080778 | 2018/03/23 | U-456 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6485748 | 2017/12/12 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 004 | 5916595 | 2017/12/12 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6080778 | 2018/03/23 | U-456 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6485748 | 2017/12/12 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||