批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/09/09 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2022/01/11 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/05/07 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/03/29 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/02/04 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2011/04/20 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2009/05/19 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/06/11 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2005/12/21 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 4 - New Combination |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 |
8883849 |
2022/01/17 |
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U-1618 |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 9155718 |
2022/01/17 |
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Y |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |