| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CAMPRAL | ACAMPROSATE CALCIUM | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 333MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | Yes | No | None | 2004/07/29 | 2004/07/29 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/08/10 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/09/20 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2012/01/30 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/12/13 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2004/07/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 | |||||||||
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 001 | NCE | 2009/07/29 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
