产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | GEODON | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | SUSPENSION;ORAL | EQ 10MG BASE/ML | No | No | None | 2006/03/29 | 2006/03/29 | Discontinued |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | GEODON | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | SUSPENSION;ORAL | EQ 10MG BASE/ML | No | No | None | 2006/03/29 | 2006/03/29 | Discontinued |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2017/02/23 | SUPPL-15(补充) | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
2015/08/20 | SUPPL-14(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2014/12/10 | SUPPL-13(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2014/05/21 | SUPPL-12(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2013/08/13 | SUPPL-10(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2013/07/03 | SUPPL-7(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2013/03/01 | SUPPL-9(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2010/12/01 | SUPPL-5(补充) | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
2009/08/07 | SUPPL-3(补充) | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
2006/03/29 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 4831031 | 2012/03/02 | Y | Y | U-720 | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
5312925 | 2012/09/01 | Y | Y | U-720 | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
6150366 | 2019/05/27 | Y | U-719 | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
6245766 | 2018/12/18 | U-601 | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
7175855 | 2020/05/18 | Y | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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001 | I-492 | 2007/08/19 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |