批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2017/08/09 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2016/09/22 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2016/07/08 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2015/12/22 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2015/09/03 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2015/01/05 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2013/08/06 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2013/03/01 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2008/01/09 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2007/01/29 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2003/11/14 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 001 |
6667050 |
2019/04/06 |
|
Y |
U-1 |
|
|
PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |