产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | ZYMAR | GATIFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | Yes | No | None | 2003/03/28 | 2003/03/28 | Discontinued |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | ZYMAR | GATIFLOXACIN | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.3% | Yes | No | None | 2003/03/28 | 2003/03/28 | Discontinued |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2017/03/21 | SUPPL-11(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2017/03/21 | SUPPL-9(补充) | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
2015/05/21 | SUPPL-10(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2005/06/20 | SUPPL-7(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2005/06/20 | SUPPL-6(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2004/07/23 | SUPPL-5(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2003/03/28 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 4980470 | 2009/12/15 | Y | Y | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
5880283 | 2015/12/05 | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
5880283*PED | 2016/06/05 | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
6333045 | 2019/08/20 | Y | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6333045 | 2019/08/20 | Y | Y | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
6333045*PED | 2020/02/20 | PDF格式![]() | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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无 |