产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | DEPO-SUBQ PROVERA 104 | MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | INJECTABLE;SUBCUTANEOUS | 104MG/0.65ML | Yes | Yes | None | 2004/12/17 | 2004/12/17 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/07/11 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/12/04 | SUPPL-34（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2020/12/04 | SUPPL-33（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2019/12/23 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/12/23 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/12/23 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2018/03/01 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2017/01/31 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/12/16 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/10/14 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/08/04 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/02/29 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/01/30 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/01/23 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/07/15 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2007/10/05 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/11/08 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/05/02 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/12/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
