产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE | CHLORHEXIDINE GLUCONATE | CLOTH;TOPICAL | 2% | Yes | Yes | None | 2005/04/25 | 2005/04/25 | Over-the-counter |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/09/06 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/06/07 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/03/16 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/06/24 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/11/22 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/08/30 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/12/26 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/05/20 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/02/01 | SUPPL-6（补充） | Approval | Supplement | STANDARD | ||
| 2006/08/17 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/07/24 | SUPPL-4（补充） | Approval | Supplement | STANDARD | ||
| 2006/02/17 | SUPPL-1（补充） | Approval | Supplement | STANDARD | ||
| 2006/01/13 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/04/25 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
