批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2019/09/18 |
SUPPL-31(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2019/04/04 |
SUPPL-29(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2016/08/26 |
SUPPL-24(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2016/07/27 |
SUPPL-23(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2016/03/21 |
SUPPL-22(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2015/12/11 |
SUPPL-19(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2015/11/20 |
SUPPL-20(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2015/03/12 |
SUPPL-18(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2012/12/07 |
SUPPL-13(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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2007/03/13 |
SUPPL-3(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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2004/08/31 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
002 |
5098715 |
2010/12/20 |
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Y |
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PDF格式![](/fda/pdf.jpg) | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |