| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ARICEPT ODT | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 5MG | Yes | No | None | 2004/10/18 | 2004/10/18 | Discontinued |
| 002 | ARICEPT ODT | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 10MG | Yes | No | None | 2004/10/18 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/12/18 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/07/20 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/09/06 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/04/04 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/09/04 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/03/07 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/12/02 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/10/13 | SUPPL-3（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2004/10/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 4895841 | 2010/11/25 | Y | Y | U-713 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
| 7727548 | 2022/06/23 | Y | U-1062 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 7727552 | 2018/03/26 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 002 | 4895841 | 2010/11/25 | Y | Y | U-713 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
| 7727548 | 2022/06/23 | Y | U-1062 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 7727552 | 2018/03/26 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |