| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | COMBIVENT RESPIMAT | ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE | SPRAY, METERED;INHALATION | EQ 0.1MG BASE/INH;0.02MG/INH | Yes | Yes | None | 2011/10/07 | 2011/10/07 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/09/27 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/06/17 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/06/09 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/04/15 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/01/29 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/07/09 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/03/09 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/10/17 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/08/14 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/06/19 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/01/09 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/08/29 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/10/07 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 7284474 | 2024/08/26 | Y | 2011/11/02 | PDF格式 | ||||
| 7396341 | 2026/10/10 | Y | 2011/11/02 | PDF格式 | |||||
| 7837235 | 2028/03/13 | Y | 2011/11/02 | PDF格式 | |||||
| 7896264 | 2025/05/26 | Y | 2011/11/02 | PDF格式 | |||||
| 8733341 | 2030/10/16 | Y | 2015/09/04 | PDF格式 | |||||
| 9027967 | 2027/03/31 | Y | 2015/09/04 | PDF格式 | |||||
| 001 | 5472143 | 2013/09/29 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 5662271 | 2014/09/02 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5911851 | 2013/09/29 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5964416 | 2016/10/04 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6007676 | 2013/09/29 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6149054 | 2016/12/19 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6176442 | 2016/10/04 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6453795 | 2016/12/05 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6503362 | 2013/09/29 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6726124 | 2016/10/04 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6846413 | 2018/08/28 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6977042 | 2018/08/28 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6988496 | 2020/02/23 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7104470 | 2016/10/04 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7246615 | 2016/05/31 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7802568 | 2019/02/26 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7988001 | 2021/08/04 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 001 | NP | 2014/10/07 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |