批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/07/11 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2022/12/27 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/04/02 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/01/07 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/08/07 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/11/07 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2019/10/03 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/06/17 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/01/03 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/11/21 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2018/07/20 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/02/15 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/05/22 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/04/05 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/12/23 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/09/24 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2014/07/25 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/09/10 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/03/26 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/01/04 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2010/03/03 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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| 2008/10/21 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/10/08 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2006/08/23 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
