| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PULMICORT FLEXHALER | BUDESONIDE | POWDER, METERED;INHALATION | 0.08MG/INH | Yes | No | None | 2006/07/12 | 2006/07/12 | Prescription |
| 002 | PULMICORT FLEXHALER | BUDESONIDE | POWDER, METERED;INHALATION | 0.16MG/INH | Yes | Yes | None | 2006/07/12 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/09/06 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/06/17 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/07/16 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2010/07/02 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/06/13 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/04/11 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/06/21 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/02/16 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/07/12 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 4907583 | 2007/03/13 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 6027714 | 2018/01/09 | Y | U-787 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 6142145 | 2018/05/08 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6287540 | 2018/01/09 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7143764 | 2018/03/13 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 002 | 4907583 | 2007/03/13 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 6027714 | 2018/01/09 | Y | U-787 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 6142145 | 2018/05/08 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6287540 | 2018/01/09 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7143764 | 2018/03/13 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |